OPIS PRODUKTU:

CINGAL 88mg/4ml (22mg/ml) to wyrób będący białawym, nieprzezroczystym, jałowym roztworem usieciowanego żelu kwasu hialuronowego (HA) i heksacetonidu triamcynolonu (TH) – kortykosteroidu – jako substancji pomocniczej.

CINGAL jest substancją biokompatybilną i niepirogenną. Pomiędzy zawartym w preparacie usieciowanym kwasem hialuronowym oraz heksacetonidem triamcynolonu nie zachodzi fizyczna ani chemiczna interakcja, ponieważ zmikronizowane cząstki heksacetonidu triamcynolonu są zawieszone w wiskoelastycznym żelu i pozostają w produkcie jako osobna faza stała.

DZIAŁANIE I ZASTOSOWANIE:

– łagodzenie objawów dysfunkcji stawowych, w tym zapalenia stawów (zmniejszenie bólu);

– preparat w opakowaniu jednodawkowym – jeden zastrzyk.

SKŁAD:

88mg/4ml (22mg/ml) usieciowanego kwasu hialuronowego HA; dwuzasadowy fosforan sodu 0,15%, jednozasadowy fosforan sodu, jednowodny 0,03%; heksacetonidu triamcynolonu (TH) 4,5 mg/ml, polisorbat 80 0,22%, sorbitol 5,30%.

ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA:

1 ampułko-strzykawka po 4 ml

STOSOWANIE:

Wymaganą ilość preparatu wstrzykuje się do wybranej przestrzeni stawowej przy użyciu jałowej, jednorazowej igły podskórnej odpowiedniego rozmiaru. Jałowa igła musi zostać nałożona na strzykawkę z preparatem. W przypadku iniekcji do stawu kolanowego zaleca się użycie igły o rozmiarze 18-21.

Ostateczną decyzję dotyczącą doboru igły do danej procedury podejmuje lekarz.

Zaleca się środki ostrożności typowe dla wszelkich procedur iniekcji dostawowych.
Zastrzyki preparatu powinien wykonywać tylko personel medyczny przeszkolony w zakresie przyjętych technik wstrzykiwania środków do przestrzeni stawowych.
W przypadku nasilenia się bólu w trakcie wstrzykiwania środka zabieg należy przerwać i wyciągnąć igłę.
Tylko do jednorazowego użytku; ponowne użycie zawartości strzykawki może skutkować infekcją oraz zwiększyć możliwość wystąpienia działań niepożądanych.
Produkt ten zawiera kortykosteroid i w związku z tym należy zachować ostrożność.
Natychmiast po wstrzyknięciu należy zmniejszyć w szczególności obciążenie poddanych nadmiernemu wysiłkowi stawów, aby uniknąć ich przeciążenia.

PRZECIWWSKAZANIA:

Nadwrażliwość na substancje aktywne lub jakiekolwiek substancje pomocnicze zawarte w preparacie.

Stwierdzone ogólnoustrojowe zaburzenia krzepliwości, aktywna gruźlica, opryszczkowe zapalenie rogówki, ostre psychozy, układowe grzybice i zasiedlenie przez pasożyty (zainfekowanie węgorkiem).

Nie należy wstrzykiwać, jeżeli staw jest zakażony lub objęty poważnym zapaleniem, nie należy wstrzykiwać, jeśli w miejscu iniekcji lub w jego pobliżu występuje aktywna choroba, bądź zakażenie skóry.

Produktu nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na kwas hialuronowy oraz inne składniki zawarte w produkcie.

Nie należy stosować u dzieci, kobiet w ciąży i matek karmiących.

Nie należy wstrzykiwać dożylnie i pozastawowo.

PRODUCENT:

Anika Therapeutics

OSTRZEŻENIA:

Przechowywać w temperaturze od 2 do 25°C.
Chronić przed zamarznięciem.
Przed użyciem należy odczekać, aż przechowywany w lodówce preparat osiągnie temperaturę pokojową (około 20 do 45 minut).